ЛОКАЛЬНЫЙ ЭТИЧЕСКИЙ КОМИТЕТ

Этическая экспертиза является обязательным условием для организации:

• клинических исследований, проводимых на базе ГБУЗ МО «ЭЦГБ»;
• научных исследований, связанных с потенциальным риском для здоровья участвующих в них пациентов.

По существующему законодательству локальный этический комитет (ЛЭК) должен регулярно (не реже 1 раза в год) получать извещение о ходе проведения исследования, а по окончанию работы главный исследователь должен отчитываться на заседании ЛЭК о проведенном протоколе.

В обязательном порядке ЭК должен получать извещение о всех нежелательных явлениях, наблюдавшихся у пациентов, принимающих участие в исследовании, если в исследовании принимают участие дети и подростки – серьезных (SAE) и несерьезных (AE).

ЛЭК должен также получать извещение о всех поправках к основным документам исследования, таким, например, как протокол исследования и брошюра исследователя.

ЛЭК вправе в любой момент приостановить или полностью прекратить работу по любому исследованию, если сочтет, что при проведении исследования нарушаются или могут быть нарушены права пациентов.

ДОКУМЕНТЫ ЛОКАЛЬНОГО ЭТИЧЕСКОГО КОМИТЕТА

Локальный этический комитет в ГБУЗ МО «ЭЦГБ» был создан приказом № 672 от 08.012.2021 "О создании Этического комитета ".

• Положение о локальном этическом комитете "ГБУЗ МО "ЭЦГБ""

• График заседаний локального этического комитета на 2022 г.

КОНТАКТНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

• Адрес: г. Электросталь, ул. Пушкина, д. 3
• Тел.: (496) 574-71-17